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医疗器械运输验证试验

产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有重要地位。检测范围:心脑电、监护设备、心脏起搏设备、物理治疗康复设备、

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医疗器械运输验证试验

产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有重要地位。

检测范围:

心脑电、监护设备、心脏起搏设备、物理治疗康复设备、射频设备、短波设备、麻醉和呼吸设备、体外诊断设备、医用超声设备、光学设备、大型影像诊断设备、手术室设备、输液注射设备、口腔科设备、外科骨科手术器械、注射穿刺器械、计划生育器具、医用口罩、防护服、隐形眼镜、普通诊察器械、输液灌注器具、一次性使用医疗用品及敷料、其他无源医疗器械产品

检测项目:

 1) 振动测试:模拟包装在运输过程中对包装以及产品的冲击,常用的振动类型有正弦振动和随机振动。前者主要用于研发设计阶段寻找共振点,后者则用于模拟实际运输环境产生的振动危害。

 2) 冲击测试:模拟包装在运输过程中抵抗冲击的能力,实际运输中冲击力一般发生时间短,冲击力度大,对产品的破坏性较强,故跌落测试对产品的缓冲能力有较高的要求,设计角、棱和面方面的试验。

 3) 堆码测试:在仓库或运输过程中都会堆码,且时间长、高度高,堆码测试主要用于评估包装的耐压能力。

 4) 斜面冲击测试:模拟运输过程中车辆突然制动等导致包装件和挡板撞击的情况,评估包装材料对产品的保护能力。

 5) 低气压测试:模拟海拔较高或空运时环境气压较低的情况下,对包装的危害。

 6) 温湿度测试:模拟运输过程中温度和湿度变化对包装的影响。不同的包装材料对温度和湿度的敏感性不同,如纸箱对温度和湿度都比较敏感,塑料材料对温度敏感性较大,木质和金属材料对短时间的温度和湿度都不敏感,但长时间的温度和湿度就会比较敏感。

部分标准:

ISTA 3F-2017 ISTA 3F-2017 包装运输测试

GB/T 4857.23-2021 包装 运输包装件基本试验 第23部分:垂直随机振动试验方法

ASTM D4169 船运集装箱和设备的性能试验规程

GB/T 35774-2017 运输包装件性能测试规范

ASTM-D999 模拟运输振动台专用于模拟产品在运输途中的一个耐振动测试。


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