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毒理学实验

毒理试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察,阐明某一化学物的毒性及其潜在危害,其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。毒理检验对保证食物、保健食品、化妆品、消毒产品、药品、医疗器械和化

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毒理学实验

毒理试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察,阐明某一化学物的毒性及其潜在危害,其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。毒理检验对保证食物、保健食品、化妆品、消毒产品、药品、医疗器械和化学产品安全具有重要作用。一般化妆品原料,农药及原料,化学品的新品研发和上市之前都需要做毒性评估试验,急性经口毒性试验是产品研发的步试验阶段,试验结果可作为原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其它毒理学试验剂量的依据。

毒理学动物试验按染毒期限可分为四种,即:急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验,后三种可统称为重复染毒毒性试验。

急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触外来化合物之后所引起的中毒效应,甚至引起死亡。

慢性毒性是指化学物对生物体长期低剂量作用后所产生的毒性,染毒期限≥6个月。

亚急性毒性指染毒期不长(一般为3个月),或接触毒物时间不长(数10天乃至数月)对机体引起功能和(或)结构的损害。 常以毒性反应、毒性剂量、受损靶器官、无作用水平及病理组织学变化等描述亚急性毒性。亚急性毒性是介于急性毒性与慢性毒性之间的一种毒性表现,有时也难以划定明确的界限。

亚慢性毒性是指实验动物连续多日接触较大剂量的外来化合物所出现的中毒效应。

 

检测范围:

我们可提供消毒产品、化妆品、生物相容性、新化学物质、保健品、新食品原料等注册申报全套毒理安全评价服务。

 

检测项目:

急性毒性试验是指一次或24小时内多次染毒的试验,是毒性研究的第一步。要求采用啮齿类或非啮齿类两种动物。通常为小鼠或大鼠采用经口、吸入或经皮染毒途径。

急性毒性试验主要测定半数致死量(浓度),观察急性中毒表现,经皮肤吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼有无局部刺激作用等,以提供受试物质的急性中毒资料,确定毒作用方式、中毒反应,并为亚急性和慢性中毒试验的观察指标及剂量分组提供参考。

慢性毒性试验是确定外来化合物的毒性下限,即长期接触该化合物可以引起机体危害的阈剂量和无作用剂量。为进行该化合物的危险性评价与制定人接触该化合物的安全限量标准提供毒理学依据,如最高容许浓度和每日容许摄入量等。

亚急性毒性试验是在急性毒性试验基础上进一步检验受试验物质(添加剂)的毒性对机体的重要器官或生理功能的影响,并估量发生影响的剂量,为慢性毒性试验做准备。亚急性毒性试验的内容与慢性毒性试验基本相同,仅试验期长短不同。

亚急性毒性试验期一般为2周或4周。

亚慢性试验的期限“多日”的确切天数,至今尚无完全统一的认识。一般认为在环境毒理学与食品毒理学中所要求的连续接触为3~6个月,而在工业毒理学中认为1~3月即可。

现有学者主张进行实验动物90天喂饲试验为亚慢性毒性试验,即将受试物混合物饲料或饮水中,动物自然摄取连续90天。这是由于有研究报道认为动物连续接触外来化合物3个月,其毒性效应往往与再延长接触时间所表现的毒性效应基本相同,故不必再延长接触期限。相应地主张呼吸道接触可进行30天或90天试验,每天6小时,每周5天。

 

检测周期:

急性毒性试验: 2周,详情请联系工程师

亚急性毒性试验: 4-8周不等,详情请联系工程师

亚慢性毒性试验: 8-32周不等,详情请联系工程师

慢性全身毒性试验: 32-48周不等,详情请联系工程师

 

部分标准:

次皮肤刺激/腐蚀性试验GB/T 21604-2008

急性经口毒性试验GB/T 21603-2008、

急性经皮毒性试验GB/T 21606-2008、

急性皮肤刺激/腐蚀性试验GB/T 21604-2008、

急性吸入毒性试验GB/T 21605-2008

急性眼刺激/腐蚀性试验GB/T 21609-2008

精子畸形试验化学品毒性鉴定技术规范(2007年版)生物降解性 密闭瓶试验GB/T 21831-2008

两代繁殖毒性试验GB/T 21758-2008

慢性经口毒性试验GB/T 21759-2008

慢性经皮毒性试验GB/T 21759-2008

慢性吸入毒性试验GB/T 21759-2008

皮肤变态反应试验(皮肤致敏试验)GB/T 21608-2008

蚯蚓急性毒性试验GB/T 21809-2008

生殖和发育毒性筛选实验GB/T 21766-2008

体内哺乳动物嗜多染红细胞微核试验GB/T 21773-2008

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验GB/T 21794-2008

细菌回复突变试验(Ames试验)GB/T 21786-2008

亚急性经口(28天)毒性试验GB/T 21752-2008

亚急性吸入(14/28天)毒性试验GB/T 21754-2008

亚慢性经口毒性试验GB/T 21763-2008

亚慢性经皮毒性试验GB/T 21764-2008

亚慢性吸入毒性试验GB/T 21765-2008


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